時(shí)間：2017-04-07 15:29:12 點(diǎn)擊：次
來源：冷鏈觀察 作者：黃奕斌

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醫(yī)藥冷鏈物流，是指冷藏冷凍類、易腐類醫(yī)藥產(chǎn)品在生產(chǎn)、加工、儲藏、運(yùn)輸、配送、銷售一直到消費(fèi)者的各個(gè)環(huán)節(jié)中始終處于特定的溫度范圍，以保證醫(yī)藥品質(zhì)量，同時(shí)降低儲運(yùn)損耗、控制時(shí)間、節(jié)約成本的一項(xiàng)復(fù)雜的系統(tǒng)工程。

它是以冷凍工業(yè)學(xué)和醫(yī)藥學(xué)為基礎(chǔ)，以制冷技術(shù)為手段，伴隨物流運(yùn)輸行業(yè)的發(fā)展而興起的。需要冷儲藏的醫(yī)藥產(chǎn)品儲運(yùn)比較特殊，對溫度、濕度、見光度等具有特定要求。疫苗類制品、注射針劑、酊劑、口服藥品、外用藥品、血液制品等需要低溫條件下儲運(yùn)的藥品的流通都屬于醫(yī)藥冷鏈物流的范疇。

隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，我國已成為全球第三大醫(yī)藥市場，而醫(yī)療保障水平的提高，對醫(yī)藥產(chǎn)品的物流也提出更高的要求，尤其是需要低溫貯藏的醫(yī)藥冷藏品發(fā)展很快，醫(yī)藥冷鏈物流也隨之進(jìn)入了快速增長期。

數(shù)據(jù)顯示，疫苗類制品、注射針劑、酊劑、口服藥品、外用藥品、血液制品等醫(yī)藥冷藏品的銷售金額占我國醫(yī)藥流通企業(yè)總銷售額的10%左右。截至2015年6月，我國生物制藥規(guī)模以上企業(yè)超過900家，呈逐年上升的趨勢，主要分布于環(huán)渤海、長三角、珠三角等經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地帶。2014年，生物制藥行業(yè)實(shí)現(xiàn)銷售收入2750億元，同比增長13.95%，行業(yè)利潤322億元，同比增長11.82%，處在較快增長的階段。

在新醫(yī)改和相關(guān)政策的扶持下，未來生物生化制藥行業(yè)仍將持續(xù)增長，而生物制藥技術(shù)的發(fā)展正成為推動醫(yī)藥冷鏈物流市場持續(xù)擴(kuò)大的強(qiáng)大動力。

另一方面，隨著藥品安全事件頻發(fā)，也引發(fā)了社會民眾對醫(yī)藥冷鏈物流的關(guān)注，進(jìn)一步催熱醫(yī)療冷鏈及其關(guān)聯(lián)的設(shè)備、技術(shù)等蓬勃發(fā)展。

發(fā)展現(xiàn)狀

目前我國的醫(yī)藥冷鏈物流發(fā)展，除了存在地區(qū)發(fā)展不均衡、供應(yīng)鏈前端醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)冷鏈水平強(qiáng)于后端、終端配送企業(yè)的差異外，還存在著配套政策和標(biāo)準(zhǔn)不到位、成本過高、投資過熱、缺乏有效整合、未形成規(guī)模化及專業(yè)化運(yùn)營、第三方物流不成熟、專業(yè)管理人才缺乏、技術(shù)水平較低等眾多問題。而最根本性的問題在于“斷鏈”現(xiàn)象不能得到有效杜絕，導(dǎo)致行業(yè)信用缺失，使得醫(yī)藥冷鏈處于社會和輿論監(jiān)督的風(fēng)口浪尖上。

1、冷鏈設(shè)施、設(shè)備、技術(shù)基礎(chǔ)薄弱

首先是資源存量少。2010年我國冷庫總?cè)萘繛?80萬噸，到2016年已達(dá)到4015萬噸，為2010年的4.5倍。2010年國家發(fā)改委統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，冷藏車保有量為20,000臺，到2016年中物聯(lián)冷鏈委統(tǒng)計(jì)冷藏車保有量已達(dá)到100,500臺，為2010年的5倍。鐵路方面，冷藏車僅占總量的3%左右。雖然冷庫和冷藏車都有很大程度的增長，但冷鏈流通率依然很低，冷庫依舊面臨資源結(jié)構(gòu)不合理，存在東多西少、冷凍庫多冷藏庫少等局面。冷藏車市場也存在非法改裝、二手海柜橫行的不良現(xiàn)象。而在欠發(fā)達(dá)的二線城市，物流市場落后，具備冷藏品運(yùn)輸條件的物流企業(yè)寥寥無幾，很多醫(yī)藥企業(yè)被迫規(guī)定冷藏藥品不得托運(yùn)。

和數(shù)量不足相比，更難以解決的是“質(zhì)”的基礎(chǔ)性薄弱。GSP 2012版的冷鏈標(biāo)準(zhǔn)是從原來落后的情況被跨躍式要求到世界的先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)。而行業(yè)內(nèi)原有的冷庫、冷車、保溫(控溫)包裝、系統(tǒng)保障、能源保障等需要一步到位，給從業(yè)方巨大的壓力。為了能盡快取得新證，不排除應(yīng)付性地改造，未能從思想及資源投入上做好充分的準(zhǔn)備。

2、冷鏈標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一

首先，GSP和GMP的冷鏈標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，GSP中有對冷鏈要求的明確規(guī)定，但各省市的解讀不一樣，企業(yè)自律性差，并沒有完全按照國家的法規(guī)來執(zhí)行，醫(yī)藥產(chǎn)品運(yùn)輸配送過程中尚有無資質(zhì)的小型企業(yè)沒有實(shí)現(xiàn)全程冷鏈，醫(yī)院和疾控中心也同樣面臨這些要求；

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