5月21日，網(wǎng)傳國家藥監(jiān)局擬公布“藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法”,，將允許藥品零售企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥,，但應(yīng)當具備與醫(yī)療機構(gòu)電子處方信息實時共享、互聯(lián)互通的條件,，確保處方真實,、可溯源。

下為網(wǎng)傳文件：

此前在2017年11月14日,，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布了《網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》（下稱《辦法》）,。

《辦法》指出，網(wǎng)絡(luò)藥品銷售范圍不得超出企業(yè)藥品經(jīng)營許可范圍,。經(jīng)營者為藥品生產(chǎn),、批發(fā)企業(yè)的，不得向個人消費者銷售藥品,；經(jīng)營者為藥品零售連鎖企業(yè)的,，不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥、國家有專門管理要求的藥品等。

另外,，《辦法》還規(guī)定,，“向個人消費者銷售藥品的網(wǎng)站不得通過網(wǎng)絡(luò)發(fā)布處方藥信息。”該規(guī)定或?qū)Ξ斚箩t(yī)藥電商尤其是網(wǎng)上藥店業(yè)務(wù)產(chǎn)生重要影響,。

在2018年2月9日，食品藥品監(jiān)管總局又公布了《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》（下稱《征求意見》）,。

《征求意見》指出,，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者應(yīng)當是取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè),、藥品批發(fā)企業(yè),、藥品零售連鎖企業(yè)。其他企業(yè),、機構(gòu)及個人不得從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售,，法律法規(guī)另有規(guī)定的除外。

《征求意見》同時指出,，向個人消費者銷售藥品的網(wǎng)站不得通過網(wǎng)絡(luò)發(fā)布處方藥信息,。

以上兩項政策無疑給高速發(fā)展中的醫(yī)藥電商“當頭棒喝”，“不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥和國家有專門管理要求的藥品”,、“向個人消費者銷售藥品的網(wǎng)站不得通過網(wǎng)絡(luò)發(fā)布處方藥信息”,，網(wǎng)售處方藥遭遇了一刀切的監(jiān)管困境。

市場快速發(fā)展倒逼政策

我國醫(yī)藥電商主要由B2B平臺和B2C平臺構(gòu)成,，B2B醫(yī)藥電商平臺主要為機構(gòu)服務(wù),，其采購方主要為醫(yī)院、基層醫(yī)療機構(gòu),、零售藥店等,。B2C醫(yī)藥電商則主要為個人提供藥品購買服務(wù)，按照是否自營又細分為平臺型B2C和自營性B2C,，前者類似于淘寶模式,，引入不同藥品商家入駐平臺，為其提供藥品展示,、交易服務(wù),、IT支持、數(shù)據(jù)分析等服務(wù),；后者主要是自行進行藥品采購并自建平臺進行銷售,。

我國醫(yī)藥電商的發(fā)展存在制約因素，但是,，從近年醫(yī)藥電商的市場規(guī)模變化看,，過去6年醫(yī)藥電商銷售規(guī)模的年均復合增長率達到55.5%，醫(yī)藥電商占藥品終端市場的比例年均復合增長率也高達37.6%,，這意味著我國醫(yī)藥電商已進入快速發(fā)展階段,。

對于食藥監(jiān)總局在征求意見稿中提到的禁止網(wǎng)售處方藥這一點,，多數(shù)企業(yè)和專家持否定意見，認為其會阻礙醫(yī)藥流通創(chuàng)新,，挫傷企業(yè)創(chuàng)新積極性,，不利于醫(yī)藥零售發(fā)展。

但是網(wǎng)售處方藥該不該放開,、放多大尺度,，業(yè)內(nèi)尚未達成統(tǒng)一意見。最核心也是最關(guān)鍵的問題是,，目前網(wǎng)售處方藥監(jiān)管方案,、業(yè)務(wù)條件、市場成熟度尚不完備,，只有在以上條件皆具有一定積淀之后,，才能嘗試逐步放開。

有問題不能成為限制的原因,。應(yīng)該看到互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥創(chuàng)新趨勢,、看到醫(yī)藥電商與“醫(yī)改”政策的契合。在堅持“線上線下一致”的監(jiān)管原則下,，逐步放開限制,，引導市場自我調(diào)節(jié)，培育新業(yè)態(tài),。

或許藥監(jiān)局的新政是對市場呼聲的回應(yīng),，期待正式文件出臺，給醫(yī)藥電商行業(yè)發(fā)展帶來積極引導,。