醫(yī)藥冷鏈運(yùn)輸調(diào)查:成本高企 監(jiān)管存盲區(qū)
西方國家的疫苗運(yùn)輸則嚴(yán)格得多,如挪威疫苗運(yùn)輸由政府部門親自負(fù)責(zé)。
2016年2月3日,國務(wù)院印發(fā)了《關(guān)于第二批取消152項(xiàng)中央指定地方實(shí)施行政審批事項(xiàng)的決定》,,取消了從事第三方藥品物流業(yè)務(wù)批準(zhǔn)等7項(xiàng)中央指定地方實(shí)施的食品藥品行政審批事項(xiàng),。
業(yè)界擔(dān)心取消從事第三方藥品物流業(yè)務(wù)行政批準(zhǔn)將使得包括醫(yī)藥冷鏈運(yùn)輸在內(nèi)的物流方面的混亂,。
在秦玉鳴看來,藥品第三方物流的初衷是鼓勵(lì)擁有完整質(zhì)量體系的大型醫(yī)藥商業(yè)流通企業(yè)向供應(yīng)鏈各方開放物流資源,,提高醫(yī)藥物流效率,。但在取消藥品第三方物流行政審批后,也必須將第三方藥品倉儲(chǔ)和運(yùn)輸?shù)裙δ墉h(huán)境納入現(xiàn)有質(zhì)量體系認(rèn)證范疇中,。
秦玉鳴指出,,藥品流通領(lǐng)域理論上與藥品生產(chǎn)、質(zhì)量等同屬國家食藥監(jiān)總局監(jiān)管范疇,,也有GSP相關(guān)政策出臺(tái),,但國家食藥監(jiān)總局在監(jiān)管方面或還存在一定盲點(diǎn),正在商討的國家強(qiáng)制性冷鏈標(biāo)準(zhǔn)也將加強(qiáng)此方面的管理,。
與此同時(shí),,商務(wù)部、國家發(fā)改委等六部委3月23日共同發(fā)布的《全國電子商務(wù)物流發(fā)展專項(xiàng)規(guī)劃(2016-2020年)》(下稱《規(guī)劃》)指出,,到2020年基本形成布局完善,、運(yùn)作高效的電商物流體系。此外,,在當(dāng)前疫苗冷鏈運(yùn)輸出現(xiàn)漏洞的大背景下,,《規(guī)劃》還特意提出要構(gòu)建服務(wù)醫(yī)藥電商的全程冷鏈及可追溯體系。
《規(guī)劃》專門提到支持醫(yī)藥生產(chǎn)和經(jīng)銷企業(yè)開展網(wǎng)上招標(biāo)和統(tǒng)一采購,,按照GSP(《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》)要求,,構(gòu)建服務(wù)醫(yī)藥電子商務(wù)的網(wǎng)絡(luò)化、規(guī)范化和定制化的全程冷鏈及可追溯物流體系,,確保藥品安全,。
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