時(shí)間：2016-03-28 10:07:23 點(diǎn)擊：次
來源：互聯(lián)網(wǎng) 作者：

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21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道從多家醫(yī)藥公司及業(yè)內(nèi)人士處了解,，冷鏈的配套設(shè)備包括貯存疫苗的低溫冷庫,、冰徘速凍器、普通冷庫、運(yùn)送疫苗專用冷藏車,、疫苗運(yùn)輸車,、冰箱,、冷藏箱,、冷藏背包以及計(jì)算機(jī)和零配件等。
在疫苗冷鏈運(yùn)輸過程中,，運(yùn)輸專用車和溫度監(jiān)控系統(tǒng)不可缺少,。完好的硬件是疫苗冷鏈運(yùn)輸?shù)那疤帷Ｒ龊靡呙绲睦滏溸\(yùn)輸,，首先要有過硬的硬件設(shè)備,。比如冷藏車，車輛與制冷機(jī)都要嚴(yán)格把關(guān),，確保完好,，這是疫苗冷鏈運(yùn)輸?shù)幕A(chǔ)。

GSP明確規(guī)定：經(jīng)營疫苗或生物制品的企業(yè),，應(yīng)有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營品種相適應(yīng)的冷藏（凍）儲(chǔ)存、運(yùn)輸設(shè)備,；在運(yùn)輸過程中,，對有溫度要求的藥品，應(yīng)采取相應(yīng)的保溫或冷藏措施,；疫苗運(yùn)輸采用的冷藏車輛及冷藏（凍）箱,，應(yīng)能自動(dòng)調(diào)控和顯示溫度狀況；藥品運(yùn)輸應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成,，不得將運(yùn)輸車輛作為藥品的儲(chǔ)存場所,。

但從現(xiàn)實(shí)情況來看，中國醫(yī)藥冷鏈最容易斷鏈的環(huán)節(jié)就是藥品的冷鏈運(yùn)輸環(huán)節(jié),。

就此,，國泰君安醫(yī)藥行業(yè)分析師指出，目前國內(nèi)藥品流通缺乏整體規(guī)劃,，從出廠到患者并未全部確保進(jìn)行全程冷鏈,；專業(yè)性的藥品冷鏈物流企業(yè)發(fā)展滯后，規(guī)模小且不規(guī)范,；制冷,、潔凈度控制、冷藏品檢測技術(shù)較發(fā)達(dá)國家技術(shù)差距較大,。

民生證券醫(yī)藥行業(yè)分析師則認(rèn)為,，疫苗的管理?xiàng)l例從2005年開始強(qiáng)制要求,，不管對衛(wèi)生行政還是衛(wèi)生防疫部門，一個(gè)重要的內(nèi)容就是要維護(hù)冷鏈系統(tǒng)的正常運(yùn)轉(zhuǎn),，從而保證疫苗質(zhì)量,。從生產(chǎn)企業(yè)到接種單位之間這個(gè)環(huán)節(jié)，經(jīng)營者沒有資質(zhì),、運(yùn)輸不規(guī)范,、保存不正規(guī)的話就可能對疫苗產(chǎn)生影響。

冷鏈數(shù)據(jù)第三段缺失嚴(yán)重

九州通天津醫(yī)藥公司一位技術(shù)人員向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道指出,，根據(jù)GSP規(guī)定,，冷鏈數(shù)據(jù)必須實(shí)行實(shí)時(shí)監(jiān)控，在運(yùn)輸途中,，數(shù)據(jù)每隔5秒從運(yùn)輸車中返回,，若發(fā)現(xiàn)異常會(huì)出現(xiàn)警報(bào)。

據(jù)了解,，冷鏈數(shù)據(jù)的內(nèi)容包含疫苗在內(nèi)的藥品基本信息,、冷鏈設(shè)備的基本信息及其維護(hù)記錄、監(jiān)測設(shè)備的基本信息和維護(hù)記錄,、冷鏈管理者的基本信息,。根據(jù)疫苗冷鏈現(xiàn)狀，整個(gè)冷鏈分為首段,、中段和末段,。

首段是從制造商生產(chǎn)線下線后的產(chǎn)品開始，到省市級的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)入庫為止,。這個(gè)冷鏈分段中含有各級單位的庫存,、批發(fā)、運(yùn)輸,，在此階段制造商,、醫(yī)藥流通商都是具備國家頒發(fā)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì),，在企業(yè)中有溯源體系,，運(yùn)輸過程中的冷鏈數(shù)據(jù)也是完整的。

中段則是由省市級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)向下配發(fā)疫苗等藥品時(shí)的出庫節(jié)點(diǎn),，到地市區(qū)縣的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)接收入庫為止,。

上述華北某醫(yī)藥公司負(fù)責(zé)人表示，冷鏈中段的數(shù)據(jù)相對完整,，但是缺乏效率,。在這個(gè)過程中，冷鏈運(yùn)輸及管理由當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)或者引進(jìn)第三方物流商來進(jìn)行，他們的定位,、監(jiān)控系統(tǒng)不是很完善,，專業(yè)度也可能不夠。

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