核心內(nèi)容：互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法征求意見稿,，該征求意見稿中包括了總則,、互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營者、互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案,、第三方交易平臺經(jīng)營者,、監(jiān)督管理,、法律責任和附則。

 

 

　　第一章總則

 

　　第一條為加強互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理,，保障食品藥品安全,，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國藥品管理法》,、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》,、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等，制定本辦法,。

 

　　第二條在中華人民共和國境內(nèi)從事互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營活動,、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)、提供第三方交易平臺服務(wù)等,，應(yīng)當遵守中華人民共和國法律,、法規(guī)和本辦法的規(guī)定。

 

　　第三條本辦法所稱互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營,，是指通過互聯(lián)網(wǎng)向個人消費者銷售食品(含食用農(nóng)產(chǎn)品,、食品添加劑),、保健食品、藥品,、化妝品和醫(yī)療器械的行為,。

 

　　第四條國家食品藥品監(jiān)督管理總局主管全國互聯(lián)網(wǎng)食品藥品監(jiān)督管理工作。

 

　　縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)的互聯(lián)網(wǎng)食品藥品監(jiān)督管理工作,。

 

　　第五條從事互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營活動,，應(yīng)當依法誠信經(jīng)營，遵守商業(yè)道德,，加強規(guī)范管理,，與實體經(jīng)營相一致，確保食品藥品安全,。

 

　　第六條互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營,，應(yīng)當充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會、消費者協(xié)會等機構(gòu)的作用,，推進誠信體系建設(shè),，推動部門共同協(xié)作，鼓勵舉報違法行為,，促進社會共治,。

 

　　第二章互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營者

 

　　第七條除法律法規(guī)規(guī)定不需要辦理相關(guān)證照的經(jīng)營主體外，互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營者應(yīng)當取得食品藥品經(jīng)營許可或者備案憑證,；取得食品,、保健食品、化妝品,、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可或者備案憑證的企業(yè),，可以通過互聯(lián)網(wǎng)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品。

 

　　藥品生產(chǎn)企業(yè),、藥品批發(fā)企業(yè)不得通過互聯(lián)網(wǎng)向個人消費者銷售藥品,。

 

　　互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營者不得委托他人從事互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營。

 

　　第八條互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營食品,、保健食品,、化妝品的范圍應(yīng)當與其經(jīng)營許可或者備案范圍一致。

 

　　互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營者應(yīng)當按照藥品分類管理規(guī)定的要求,，憑處方銷售處方藥,；處方的標準、格式,、有效期等,，應(yīng)當符合處方管理的有關(guān)規(guī)定。

 

　　互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營者不得銷售國家禁止互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營的藥品,、醫(yī)療器械,。《禁止互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營的藥品,、醫(yī)療器械目錄》由國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定發(fā)布,。

 

　　第九條從事互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營的網(wǎng)站，除符合食品藥品監(jiān)督管理法律,、法規(guī),、規(guī)章要求外，還應(yīng)當具備下列條件：

 

　　(一)取得互聯(lián)網(wǎng)增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證,；

 

　　(二)具有網(wǎng)上查詢,、生成訂單、電子合同,、網(wǎng)上支付等交易服務(wù)功能,；

 

　　(三)建立交易安全管理制度和保障措施，能夠?qū)崿F(xiàn)可追溯,；

 

　　(四)建立保障食品藥品安全的儲存和運輸管理制度,；

 

　　(五)建立投訴舉報處理、消費者權(quán)益保護等制度,。

 

　　第十條從事互聯(lián)網(wǎng)藥品,、醫(yī)療器械經(jīng)營的，除符合第九條規(guī)定條件外,，還應(yīng)當具備下列條件：

 

　　(一)開展網(wǎng)上咨詢服務(wù)；

 

　　(二)銷售處方藥,、甲類非處方藥的,，建立執(zhí)業(yè)藥師在線藥事服務(wù)制度，由執(zhí)業(yè)藥師負責處方的審核及監(jiān)督調(diào)配,，指導(dǎo)合理用藥,；

 

　　(三)建立藥品不良反應(yīng)報告、不合格藥品召回制度,；

 

　　(四)建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測,、不合格醫(yī)療器械召回制度。

 

　　第十一條互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營者應(yīng)當將網(wǎng)址,、IP地址等信息備案至原頒發(fā)經(jīng)營許可或者備案憑證的食品藥品監(jiān)督管理部門,，同時應(yīng)當在其網(wǎng)站首頁醒目位置公開其營業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營許可證件或者備案信息,，公示其執(zhí)業(yè)藥師信息,，并提供與食品藥品監(jiān)督管理部門官方網(wǎng)站的電子鏈接。經(jīng)營許可、備案信息發(fā)生變更的,，互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營者應(yīng)當及時更新,。

 

　　第十二條互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營者發(fā)布的食品藥品信息應(yīng)當真實準確、合法有效,；按照標簽標識和說明書管理規(guī)定,，標注企業(yè)名稱、聯(lián)系方式,、生產(chǎn)地址,、生產(chǎn)日期、有效期,、批準證明文件及有特殊要求的標識,。

 

　　互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營者發(fā)布的食品藥品信息不得含有虛假、夸大的內(nèi)容,；發(fā)布的食品,、保健食品信息不得涉及疾病預(yù)防和治療功能，未經(jīng)注冊或者備案不得聲稱具有特定保健功能,；不得發(fā)布麻醉藥品,、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品,、放射性藥品,、戒毒藥品和醫(yī)療機構(gòu)制劑等藥品信息。

 

　　第十三條互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營者應(yīng)當按照《中華人民共和國廣告法》,、《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》,、《藥品廣告審查發(fā)布標準》、《藥品廣告審查辦法》,、《醫(yī)療器械廣告審查辦法》等規(guī)定發(fā)布食品藥品廣告,，并注明廣告審查批準文號。

 

　　第十四條互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營者應(yīng)當按照經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求,，履行進貨查驗和出庫復(fù)核義務(wù),，建立購銷電子臺賬，如實記錄食品藥品的名稱,、規(guī)格,、數(shù)量、生產(chǎn)批號,、保質(zhì)期,、供貨(購買)者名稱及聯(lián)系方式、進(銷)貨日期等內(nèi)容,。

 

　　第十五條互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營者應(yīng)當按照法律,、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的條件儲存和運輸，保證食品藥品安全,。

 

　　經(jīng)營需要保鮮,、冷藏或者冰凍食品的，應(yīng)當按照相應(yīng)的條件儲存和運輸,。經(jīng)營藥品,、醫(yī)療器械的，應(yīng)當按照標簽和說明書標明的條件儲存和運輸,。

 

　　互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營者可以委托物流配送企業(yè)儲存和運輸,，物流配送企業(yè)應(yīng)當具備食品藥品質(zhì)量管理規(guī)范所要求的儲存和運輸條件，保證食品藥品安全,。

 

　　第十六條互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營者應(yīng)當按照國家有關(guān)規(guī)定向消費者出具發(fā)票等銷售憑證,；征得消費者同意的，可以以電子化形式出具,。電子化的銷售憑證,，可以作為處理消費投訴的依據(jù)。

 

　　第十七條互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營者應(yīng)當保證食品藥品來源合法,、質(zhì)量合格,，并留存完整有效的供貨企業(yè)資質(zhì)證明、購銷憑證及電子臺賬記錄等不得少于5年,。

 

　　第三章互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案

 

　　第十八條本辦法所稱互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),，是指不直接從事互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營，通過互聯(lián)網(wǎng)向公眾提供藥品信息的活動,。

 

　　互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站發(fā)布藥品廣告,，應(yīng)當遵守《中華人民共和國廣告法》、《藥品廣告審查發(fā)布標準》,、《藥品廣告審查辦法》等規(guī)定,。

 

　　第十九條從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的，應(yīng)當向網(wǎng)站主辦單位所在地的省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案,。辦理備案時，應(yīng)當提交以下材料：

 

　　(一)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照,；

 

　　(二)網(wǎng)站負責人身份證,；

 

　　(三)藥品相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格證書；

 

　　(四)網(wǎng)站域名注冊的相關(guān)證書或者證明文件,；

 

　　(五)項目服務(wù)說明書,；

 

　　(六)網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施。

 

　　食品藥品監(jiān)督管理部門對備案材料齊全的,，應(yīng)當予以備案,。

 

　　第二十條互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站發(fā)布藥品信息必須科學(xué)準確，符合國家法律、法規(guī),、規(guī)章和規(guī)范性文件的規(guī)定,。

 

　　不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品,、醫(yī)療用毒性藥品,、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機構(gòu)制劑的藥品信息,。

 

　　第二十一條從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的,，應(yīng)當在其網(wǎng)站主頁醒目位置公示互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)備案信息。

 

　　第二十二條備案事項發(fā)生變更的,，應(yīng)當在事項變更發(fā)生后十日內(nèi),，到原備案機關(guān)辦理變更手續(xù)。

 

　　第四章第三方交易平臺經(jīng)營者

 

　　第二十三條本辦法所稱第三方交易平臺經(jīng)營者是指領(lǐng)取工商營業(yè)執(zhí)照并提供食品藥品經(jīng)營第三方交易平臺服務(wù)的企業(yè)法人,。

 

　　第三方交易平臺是指在互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營活動中為雙方或多方提供網(wǎng)頁空間,、虛擬經(jīng)營場所、交易規(guī)則,、交易撮合,、電子訂單等服務(wù)，供交易雙方或多方開展交易活動的信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng),。

 

　　第二十四條第三方交易平臺經(jīng)營者自身從事互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營的,，應(yīng)當遵守第二章互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營者的規(guī)定。

 

　　第三方交易平臺經(jīng)營者應(yīng)當根據(jù)保證食品藥品安全的需要,，建立并執(zhí)行經(jīng)營主體審查登記,、產(chǎn)品信息發(fā)布審核、平臺內(nèi)交易管理規(guī)則,、交易安全保障,、應(yīng)急事件處理、消費者權(quán)益保護等管理措施,。

 

　　第二十五條第三方交易平臺經(jīng)營者應(yīng)當對申請進入平臺的食品藥品經(jīng)營者資質(zhì)進行審查,，建立登記檔案并及時核實更新經(jīng)營者公開營業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營許可證件或者備案信息等內(nèi)容,。

 

　　個人通過互聯(lián)網(wǎng)銷售自產(chǎn)食用農(nóng)產(chǎn)品的,，應(yīng)當通過第三方交易平臺開展經(jīng)營活動。第三方交易平臺經(jīng)營者應(yīng)當對其真實身份信息進行審查和登記,，建立登記檔案并及時核實更新,。

 

　　第二十六條第三方交易平臺經(jīng)營者應(yīng)當建立巡查制度，設(shè)置專門的管理機構(gòu)或者指定專職管理人員,，對發(fā)布的信息以及經(jīng)營的食品藥品進行檢查,，對發(fā)布虛假信息,、夸大宣傳、超范圍經(jīng)營等違法行為以及發(fā)現(xiàn)食品藥品質(zhì)量問題或者其他安全隱患,，應(yīng)當及時采取措施制止,，并向食品藥品監(jiān)督管理部門報告，必要時可以停止提供第三方交易平臺服務(wù),。

 

　　第二十七條從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的第三方交易平臺經(jīng)營者,，應(yīng)當由執(zhí)業(yè)藥師開展網(wǎng)上咨詢服務(wù)；銷售處方藥應(yīng)當建立執(zhí)業(yè)藥師在線藥事服務(wù)制度,，由執(zhí)業(yè)藥師負責處方的審核及監(jiān)督調(diào)配,，指導(dǎo)合理用藥。

 

　　第二十八條第三方交易平臺經(jīng)營者應(yīng)當保存平臺上的食品藥品經(jīng)營信息數(shù)據(jù),，保存時間應(yīng)當至經(jīng)營活動結(jié)束之日起不少于5年,。

 

　　第三方交易平臺經(jīng)營者應(yīng)當保證原始數(shù)據(jù)的真實性，并應(yīng)當采取電子簽名,、數(shù)據(jù)備份,、故障恢復(fù)等技術(shù)手段，確?；ヂ?lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營數(shù)據(jù)和資料的完整性和安全性,。

 

　　第二十九條第三方交易平臺經(jīng)營者對涉及互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營的相關(guān)企業(yè)、單位的商業(yè)秘密,，負有保密義務(wù),。

 

　　第三十條第三方交易平臺經(jīng)營者對食品藥品監(jiān)督管理部門公布的問題食品藥品，應(yīng)當及時采取停止銷售,、協(xié)助召回等措施,。

 

　　第三十一條食品藥品監(jiān)督管理部門進行監(jiān)督檢查時，第三方交易平臺經(jīng)營者應(yīng)當積極配合,，在信息查詢,、數(shù)據(jù)提取、違法信息屏蔽,、停止服務(wù)等方面提供必要的技術(shù)支持,。

 

　　第三十二條第三方交易平臺經(jīng)營者應(yīng)當采取措施，建立并執(zhí)行消費糾紛解決和消費權(quán)益保護制度,。鼓勵第三方交易平臺經(jīng)營者建立消費者權(quán)益保證金與先行賠付制度,。

 

　　第三十三條從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的第三方交易平臺經(jīng)營者，應(yīng)當向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請,。省級食品藥品監(jiān)督管理部門對申請材料進行審查，符合條件的,，頒發(fā)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書,。

 

　　第三方交易平臺經(jīng)營者應(yīng)當按照互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書核準的內(nèi)容依法經(jīng)營,。未取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書的，不得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù),。

 

　　第三十四條申請互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的第三方交易平臺經(jīng)營者,，應(yīng)當具備下列條件：

 

　　(一)取得互聯(lián)網(wǎng)增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證；

 

　　(二)具有網(wǎng)上查詢,、生成訂單,、電子合同、網(wǎng)上支付等交易服務(wù)功能,；

 

　　(三)建立交易安全管理制度和保障措施,，能夠?qū)崿F(xiàn)可追溯；

 

　　(四)具有藥品質(zhì)量管理機構(gòu)或者專職藥品質(zhì)量管理人員,；

 

　　(五)具有兩名以上執(zhí)業(yè)藥師,，并建立執(zhí)業(yè)藥師在線藥事服務(wù)制度，由執(zhí)業(yè)藥師負責處方的審核及監(jiān)督調(diào)配,，指導(dǎo)合理用藥,；

 

　　(六)建立藥品經(jīng)營主體資格審查、藥品信息發(fā)布審核,、儲存和運輸管理等制度,；

 

　　(七)建立藥品不良反應(yīng)報告、藥品協(xié)助召回,、應(yīng)急處理等制度,；

 

　　(八)建立投訴舉報處理、消費者權(quán)益保護等制度,；

 

　　(九)其他保證藥品質(zhì)量安全的制度和措施,。

 

　　從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的第三方交易平臺經(jīng)營者的設(shè)置條件、申報程序和資料等要求由國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定,。

 

　　第三十五條從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的第三方交易平臺經(jīng)營者變更許可事項的,，應(yīng)當向原發(fā)證機關(guān)提出申請；符合法定條件,、標準的,，原發(fā)證機關(guān)應(yīng)當依法辦理變更手續(xù)。

 

　　第三十六條互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書有效期為五年,。需要繼續(xù)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的,，應(yīng)當在有效期屆滿三十日前，向原發(fā)證機關(guān)提出延續(xù)申請,。

 

　　原發(fā)證機關(guān)應(yīng)當在互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書有效期屆滿前作出是否準予延續(xù)的決定,。逾期未作出決定的，視為準予延續(xù),。

 

　　第五章監(jiān)督管理

 

　　第三十七條食品藥品監(jiān)督管理部門按照法律,、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定,，依職權(quán)對互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營行為實施監(jiān)督檢查。

 

　　第三十八條第三方交易平臺經(jīng)營者的經(jīng)營行為,，由其所在地的省級食品藥品監(jiān)督管理部門或者指定的設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門管轄,。

 

　　互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營者經(jīng)營食品、保健食品,、化妝品的,，由其經(jīng)營許可所在地或者工商營業(yè)執(zhí)照登記所在地的縣級食品藥品監(jiān)督管理部門管轄；互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營者經(jīng)營藥品,、醫(yī)療器械的,，由其經(jīng)營許可或者備案所在地的設(shè)區(qū)的市級以上食品藥品監(jiān)督管理部門管轄。

 

　　第三方交易平臺上的互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營者違反本辦法規(guī)定,，不能確定管轄地的,，由第三方交易平臺經(jīng)營者所在地的省級食品藥品監(jiān)督管理部門或者由指定的設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門管轄；經(jīng)調(diào)查后能夠確定管轄地的,，應(yīng)當及時移送有管轄權(quán)的食品藥品監(jiān)督管理部門,。

 

　　對當事人的同一違法行為，兩個以上食品藥品監(jiān)督管理部門都有管轄權(quán)的,，由最先立案的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄,；兩個以上食品藥品監(jiān)督管理部門因管轄權(quán)發(fā)生爭議的，報請共同的上一級食品藥品監(jiān)督管理部門指定管轄,。

 

　　第三十九條國家及省級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當設(shè)置專門的機構(gòu)或者配備專業(yè)技術(shù)人員,，開展互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營活動日常監(jiān)督管理工作。

 

　　食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當建立統(tǒng)一的互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)測體系,，對監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的違法行為,，按照屬地管理原則，依法分級處理;查證屬實的,，依法向社會公布,。

 

　　食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當加強與通信管理部門、郵政部門以及物流配送管理部門的合作,，實現(xiàn)監(jiān)管數(shù)據(jù)對接,，加強對食品藥品的監(jiān)督檢查。

 

　　第四十條食品藥品監(jiān)督管理部門對涉嫌違法的互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營行為進行查處時,，可以行使下列職權(quán)：

 

　　(一)進入互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營行為的經(jīng)營活動場所實施現(xiàn)場檢查與抽驗,；

 

　　(二)詢問當事人，調(diào)查了解互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營活動的相關(guān)情況,；

 

　　(三)查閱,、復(fù)制當事人的交易數(shù)據(jù)、合同,、票據(jù),、賬簿以及其他相關(guān)數(shù)據(jù)資料,；

 

　　(四)依法對互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營活動場所、設(shè)施等采取查封,、扣押等措施；

 

　　(五)法律,、法規(guī)規(guī)定可以采取的其他措施,。

 

　　食品藥品監(jiān)督管理部門依法行使前款規(guī)定的職權(quán)時，當事人應(yīng)當予以協(xié)助,、配合,，不得拒絕、阻撓,。

 

　　第四十一條食品藥品監(jiān)督管理部門對互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營活動的技術(shù)監(jiān)測記錄,、信息追溯資料等，經(jīng)查實后,，可以作為對互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營違法行為實施行政處罰或者采取行政措施的電子數(shù)據(jù)證據(jù),。

 

　　第四十二條互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營者存在食品藥品安全隱患未及時采取措施消除的，或者第三方交易平臺經(jīng)營者未盡到管理義務(wù)的,，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當對其進行責任約談,。

 

　　第四十三條需要關(guān)閉網(wǎng)站的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當依法移送網(wǎng)站許可或者備案所在地的通信管理部門處理,。

 

　　第四十四條國家食品藥品監(jiān)督管理總局對省級食品藥品監(jiān)督管理部門違反本辦法發(fā)放互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書的,，責令限期改正；逾期不改正的,，有權(quán)予以改變或者撤銷,。

 

　　第六章法律責任

 

　　第四十五條違反食品藥品安全法律、法規(guī),、規(guī)章有關(guān)規(guī)定,，無證生產(chǎn)、經(jīng)營,，超范圍經(jīng)營,，生產(chǎn)銷售假劣食品、保健食品,、藥品,、化妝品，生產(chǎn)銷售不合格醫(yī)療器械等食品藥品違法行為,，法律,、法規(guī)、規(guī)章已有規(guī)定的,，從其規(guī)定,；構(gòu)成犯罪的,，移送公安機關(guān)，依法追究刑事責任,。

 

　　第四十六條第三方交易平臺經(jīng)營者,、互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營者、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站企業(yè)法人及其直接負責的主管人員和其他直接責任人員,，違反食品藥品法律,、法規(guī)、規(guī)章,，受到食品藥品監(jiān)督管理部門行政處罰情節(jié)嚴重的,，或者通信管理部門停止接入服務(wù)、關(guān)閉違法網(wǎng)站的,，應(yīng)當列入食品藥品安全“黑名單”,，予以公布，接受社會監(jiān)督,。

 

　　第四十七條違反本辦法第七條規(guī)定,，未取得食品藥品經(jīng)營許可或者備案憑證，從事互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營活動的,，按照法律,、法規(guī)、規(guī)章的相關(guān)規(guī)定依法取締并作出行政處罰,，移送通信管理部門停止其接入服務(wù)或者關(guān)閉違法網(wǎng)站,。對直接負責的主管人員和其他直接責任人員可以依照《食品安全法》、《藥品管理法》等相關(guān)規(guī)定,，依法作出不得從事食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的處理,。

 

　　違反本辦法第三十三條規(guī)定，未取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)許可,，從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)活動的,，依法予以取締，并處以三萬元罰款,，移送通信管理部門停止其接入服務(wù)或者關(guān)閉違法網(wǎng)站,。

 

　　第四十八條違反本辦法第八條規(guī)定的，銷售《禁止互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營的藥品,、醫(yī)療器械目錄》中藥品,、醫(yī)療器械的，或者未憑處方銷售處方藥的,，責令改正,，并處以一萬元以上三萬元以下罰款；在限定期限內(nèi)拒不改正、情節(jié)嚴重的,，依法移送通信管理部門停止其接入服務(wù)或者關(guān)閉違法網(wǎng)站,。

 

　　第四十九條違反本辦法第十一條、第十二條規(guī)定的,，責令改正,，并處以五千元以上三萬元以下罰款；在限定期限內(nèi)拒不改正,、情節(jié)嚴重的,，依法移送通信管理部門停止其接入服務(wù)或者關(guān)閉違法網(wǎng)站。

 

　　第五十條違反第十三條規(guī)定的,，違法發(fā)布食品藥品廣告的，由食品藥品監(jiān)督管理部門依職權(quán)予以處罰,，或者依法移送工商行政管理部門處理,。

 

　　第五十一條違反本辦法第十六條規(guī)定的，未向消費者出具銷售憑證或者發(fā)票的,，責令改正,，并處以一千元以上一萬元以下罰款；在限定期限內(nèi)拒不改正,、情節(jié)嚴重的,，依法移送通信管理部門停止其接入服務(wù)或者關(guān)閉違法網(wǎng)站。

 

　　第五十二條違反本辦法第十七條規(guī)定的,，未按規(guī)定留存有效,、完整的企業(yè)資質(zhì)證明和產(chǎn)品購銷記錄的，按照法律,、法規(guī),、規(guī)章的相關(guān)規(guī)定處理；未按規(guī)定留存電子臺賬記錄的,，責令改正,，并處以一千元以上一萬元以下罰款，在限定期限內(nèi)拒不改正,、情節(jié)嚴重的,，依法移送通信管理部門停止其接入服務(wù)或者關(guān)閉違法網(wǎng)站。

 

　　第五十三條違反本辦法第十九條至第二十二條的,，責令改正,，并處以一萬元以上三萬元以下罰款；在限定期限內(nèi)拒不改正,、情節(jié)嚴重的,，依法移送通信管理部門停止其接入服務(wù)或者關(guān)閉違法網(wǎng)站。

 

　　第五十四條違反本辦法第二十四條至第三十條的，責令改正,，并處以一萬元以上三萬元以下罰款,；在限定期限內(nèi)拒不改正、情節(jié)嚴重的,，依法撤銷互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書,，移送通信管理部門停止其接入服務(wù)或者關(guān)閉違法網(wǎng)站。

 

　　第五十五條違反本辦法第三十一條的,，對食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查不予配合的,，給予警告，責令改正,，并處以一萬元以上三萬元以下罰款,；在限定期限內(nèi)拒不改正、情節(jié)嚴重的,，依法撤銷互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書,，依法移送通信管理部門停止其接入服務(wù)或者關(guān)閉違法網(wǎng)站。

 

　　第五十六條違反本辦法第三十五條的,，許可事項發(fā)生變更時未及時申請變更的,，責令改正，并處以五千元以上三萬元以下罰款,；在限定期限內(nèi)拒不改正,、情節(jié)嚴重的，依法移送通信管理部門停止其接入服務(wù)或者關(guān)閉違法網(wǎng)站,。

 

　　第五十七條食品藥品監(jiān)督管理部門人員不履行職責或者濫用職權(quán),、玩忽職守、徇私舞弊的,，依法追究其行政責任,；構(gòu)成犯罪的，移送司法機關(guān),，依法追究其刑事責任,。

 

　　第七章附則

 

　　第五十八條本辦法由國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責解釋。

 

　　此前發(fā)布的關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營的有關(guān)規(guī)定與本辦法不一致的,，以本辦法為準,。

 

　　第五十九條本辦法自2014年月日起施行?！痘ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理局局令第9號),、《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》(國食藥監(jiān)市[2005]480號)同時廢止。